Antes de adquirir el botox, es necesario verificar el registro sanitario en la página del Invima
Antes de adquirir el botox, es necesario verificar el registro sanitario en la página del Invima
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Invima alerta sobre productos fraudulentos promocionados como toxina botulínica

Las autoridades pidieron no adquirir medicamentos sin registro sanitario vigente.

El Invima alertó este sábado sobre la comercialización de productos fraudulentos que no tienen registro sanitario vigente y que están siendo promocionados como toxina botulínica con fines estéticos.

La entidad dijo además que estos productos no han sido evaluados en aspectos de calidad, seguridad y eficacia, lo que representa un riesgo para la salud.

En Colombia, durante el año 2023 y lo corrido de 2024 han sido reportados 44 casos de posibles eventos adversos con productos fraudulentos asociados al grupo de medicamentos cuyo principio activo es toxina botulínica.

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El Invima y diversas agencias sanitarias como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios de México, la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas de Perú y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) han advertido sobre los riesgos de administración de toxina botulínica fraudulenta.

Recordó que la toxina botulínica es un agente bloqueador neuromuscular que da como resultado una disminución mensurable del potencial muscular.

En nuestro pais, el principio activo está indicado según lo siguiente:

-Oftalmología: blefaroespasmo esencial benigno o asociado a distonía, estrabismo, distonía focal.

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-Neurología: parálisis cerebral, tremor, espasticidad, distonías, mioclonías, espasmo hemifacial, cefalea tensional, tortícolis espasmódica o alternativo en la profilaxis del dolor de cabeza en migraña crónica severa que no ha respondido a la terapia convencional.

La toxina botulínica está indicado para tratamientos de oftalmología y ortopedia, entre otros

-Urología: hiperactividad del músculo detrusor de la vejiga.

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-Otorrinolaringología: temblor palatal esencial o disfonía espasmódica.

-Dermatología: Hiperhidrosis refractaria a tratamientos convencionales, tratamiento de líneas faciales, mejoría temporal en la apariencia de moderada a severa.

-Traumatología/Ortopedia: padecimientos espásticos, dolor en espalda, cuello y espina dorsal asociados a contracturas patológicas.

El Instituto reiteró que el uso inadecuado de toxina botulínica podría ocasionar daños o deterioros serios a la salud de los pacientes, ya que incrementa el riesgo de desarrollar reacciones adversas leves, moderas y/o serias.

En consecuencia, el Instituto entregó las siguientes recomendaciones:

-Adquirir y realizar procedimientos estéticos con profesionales autorizados y capacitados en entornos de atención médica debidamente autorizados o acreditados.

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-Antes de adquirir un producto promocionado como toxina botulínica, verifique el registro sanitario a través de la página web del Invima.

-No adquirir medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.

-Comprobar la autenticidad de cada envase primario antes de administrar el medicamento.

-A las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS), cumplir con las normas de habilitación y/o acreditación, específicamente los procesos de selección, adquisición y recepción de medicamentos.

Finalmente, pidió informar de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen productos promocionados como toxina botulínica sin registro sanitario.

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